The present disclosure relates to use of GDF-15 as a safety biomarker for determining a toxicological effect of a Mdm2 inhibitor; an ex vivo method for determining a toxicological effect of a Mdm2 inhibitor in a subject, in particular for determining a likelihood of developing thrombocytopenia in a subject in response to administration of a dose of a Mdm2 inhibitor; methods of using a Mdm2 inhibitor in the treatment of cancer in a subject; a kit for use in predicting the likelihood that a patient having cancer will develop thrombocytopenia in response to a treatment with a dose of a Mdm2 inhibitor; a kit for use in treating a patient having cancer and related disclosure embodiments.La présente invention concerne l'utilisation de la protéine GDF-15 en tant que biomarqueur de sécurité pour déterminer un effet toxicologique d'un inhibiteur de Mdm2 ; un procédé ex-vivo pour déterminer un effet toxicologique d'un inhibiteur de Mdm2 dans un sujet, en particulier pour déterminer une probabilité de développer une thrombocytopénie chez un sujet en réponse à l'administration d'une dose d'un inhibiteur de Mdm2 ; des procédés d'utilisation d'un inhibiteur de Mdm2 dans le traitement du cancer chez un sujet ; un kit destiné à être utilisé pour prédire la probabilité qu'un patient ayant un cancer développera une thrombocytopénie en réponse à un traitement avec une dose d'un inhibiteur de Mdm2 ; un kit pour une utilisation dans le traitement d'un patient ayant un cancer et des modes de réalisation associés.