一种亲和层析分段洗脱纯化糜蛋白酶的方法及含有糜蛋白酶的药物组合物
- 专利权人:
- 青岛康原药业有限公司
- 发明人:
- 刘冠男,林晓磊,刘翠珍
- 申请号:
- CN201410807818.4
- 公开号:
- CN104531650A
- 申请日:
- 2014.12.23
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开一种亲和层析分段洗脱纯化糜蛋白酶的方法及含有糜蛋白酶的药物组合物,该方法通过以下工艺步骤:(1)多重结晶;(2)活化;(3)盐析;(4)超滤;(5)热原处理;(6)透析;(7)亲和层析;(8)冻干,制备糜蛋白酶。本发明对糜蛋白酶的生产工艺进行不断改进,特别是对各工艺参数进行反复的实验研究,不断优化,最终确立了一套更为科学的规模化生产工艺,经亲和层析纯化所得的糜蛋白酶的效价高达1500~1800iu/mg,并且各项指标均符合中国药典规定。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心