一种疏水色谱纯化激肽释放酶的方法及提高激肽释放酶稳定性的药物组合物

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专利权人:

青岛康原药业有限公司

发明人:

刘乃山,林晓磊,刘翠珍

申请号：

CN201510832550.4

公开号：

CN105400757A

申请日:

2015.11.26

申请国别(地区):

CN

年份:

2016

代理人:

摘要：

本发明公开一种疏水色谱纯化激肽释放酶的方法及提高激肽释放酶稳定性的药物组合物，该方法通过以下工艺步骤：（1）离子交换层析；（2）盐析；（3）超滤；（4）热原处理；（5）透析；（6）疏水色谱；（7）冻干，制备激肽释放酶。本发明对激肽释放酶的生产工艺进行不断改进，特别是对各工艺参数进行反复的实验研究，不断优化，最终确立了一套更为科学的规模化生产工艺，经疏水色谱纯化所得的激肽释放酶的效价高达1500～1800iu/mg,并且各项指标均符合中国药典规定。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/