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一种阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制备方法
专利权人:
北京诺康达医药科技股份有限公司
发明人:
张志兵,陶秀梅,陈鹏,尚丽霞
申请号:
CN201910778908.8
公开号:
CN110368363A
申请日:
2019.22.08
申请国别(地区):
CN
年份:
2019
代理人:
摘要:
本发明涉及医药制剂技术领域,具体公开了一种阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制备方法。本发明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液以聚乙二醇15羟基硬脂酸酯作为乳化剂和增溶剂,以泊洛沙姆和油酸钠作为助乳化剂;所述泊洛沙姆和所述油酸钠的质量比为1:(1~2)。其以质量百分比计包含如下组分:阿瑞匹坦0.02~0.2%、聚乙二醇15羟基硬脂酸酯1~10%、助乳化剂0.05~0.2%、油相溶剂2~20%、等渗调节剂0.5~10%,余量为注射用水。其既不采用卵磷脂类乳化剂又不包含乙醇,在保证了阿瑞匹坦脂肪乳注射液的稳定性和分散性的同时,降低了成本、提高了安全性,且在临床使用前,也无需稀释,可直接静脉注射,使用方便、避免了二次污染。此外,本发明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液的制备方法简便,利于产业应用。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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