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长春西汀注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 河南润弘制药股份有限公司
- 发明人:
- 吴素林,张炜,靳勇
- 申请号：
- CN201110361195.9
- 公开号：
- CN102716066A
- 申请日:
- 2011.11.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种长春西汀注射液及其制备方法，长春西汀注射液由以下组分制备而成：长春西汀10-20份，抗坏血酸0.1-0.45份，抗氧化剂1-5份，助溶剂6-15份，水2000份。其制备方法包括以下步骤：(1)将80％用量的注射用水过滤除氧，加热至40-50℃，加入抗坏血酸、助溶剂和抗氧化剂，搅拌完全溶解；(2)向步骤(1)所得到的溶液中加入长春西汀，搅拌，完全溶解，补足注射用水，用0.3％的活性炭搅拌吸附；(3)121℃，15min灭菌，充氮灌装。本发明的制备方法可以使用121℃15min灭菌，经检测，杂质含量没有明显提高，说明本发明的配方是稳定的，可以应用于工业化生产。较之原有处方，可以采用121℃15min的过度灭菌，确保药物的无菌水平。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
