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一种盐酸左氧氟沙星注射液药物组合物及制备方法
- 专利权人:
- 白求恩医科大学制药厂
- 发明人:
- 王巍
- 申请号:
- CN201110292309.9
- 公开号:
- CN102342910B
- 申请日:
- 2011.10.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开一种盐酸左氧氟沙星注射液药物组合物及制备方法,用适量的注射用水溶解盐酸左氧氟沙星,加入处方量的维生素B6、硫辛酸、活性炭2.3g,再加注射用水至1000ml,脱炭过滤,检测中间体,灌装,121℃,20分钟湿热灭菌,检漏,灯检,成品包装即得。本发明利用维生素B6遇光易破坏特性,以掩盖生产过程中的光照对左氧氟沙星的破坏;硫辛酸作为抗氧剂和金属螯合剂,不仅减少了盐酸左氧氟沙星的氧化损失而且减少了盐酸左氧氟沙星与生产过程中引入的多价金属络合产生的不溶性络合物。由于减少了“金属元素”、“光照”和“高温灭菌”对产品的破坏,新的组合配方药物成品不溶性微粒总量减少,颜色变浅,有关物质比率降低。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/