PROBLEM TO BE SOLVED: To provide Factor VIII formulations.SOLUTION: A Factor VIII (FVIII) composition is formulated such that NaCl is not present or is present in trace amounts in the final formulation, thereby allowing a concomitant decrease in the lyophilization cycle time and increase in stability of the lyophilized FVIII. In one embodiment, the present invention provides a stable lyophilized pharmaceutical formulation of FVIII, comprising: (a) a FVIII； (b) one or more buffering agents； (c) one or more antioxidants； (d) one or more stabilizing agents； and (e) one or more surfactants. The FVIII comprises a polypeptide selected from the group consisting of: a) a recombinant FVIII polypeptide； b) a biologically active analog, fragment or variant of a).【課題】第ＶＩＩＩ因子製剤の提供。【解決手段】最終製剤中にＮａＣｌが存在しないかまたは微量で存在するように製剤化され、それにより、凍結乾燥サイクル時間の短縮と凍結乾燥されたＦＶＩＩＩの高い安定性を同時に可能にする、第ＶＩＩＩ因子（ＦＶＩＩＩ）組成物。１つの実施形態において、本発明は、ＦＶＩＩＩの凍結乾燥された安定な医薬製剤を提供し、その医薬製剤は：（ａ）ＦＶＩＩＩ；（ｂ）１つ以上の緩衝剤；（ｃ）１つ以上の抗酸化剤；（ｄ）１つ以上の安定化剤；および（ｅ）１つ以上の界面活性剤を含み；ＦＶＩＩＩは、：ａ）組換えＦＶＩＩＩポリペプチド；ｂ）ａ）の生物学的に活性なアナログ、フラグメントまたは改変体からなる群から選択されるポリペプチドを含む。【選択図】なし
