The present invention relates to a complex agent containing clopidogrel and aspirin, and more specifically, to a complex agent including a capsule containing granules obtained by coating a clopidogrel layer with a rapid release-preventing layer and aspirin granules obtained by coating an aspirin layer with an enteric layer. The present invention can fundamentally block a eutectic phenomenon by blocking the physical contact between the clopidogrel and the aspirin, and thus can prevent changes in the amount, elution properties, and bioequivalence of the agent in the short term and ensure the stability of the agent in the long term. Furthermore, the present invention can prevent the damage to the stomach wall by coating the aspirin with the enteric layer. In addition, the present invention can minimize the production of clopidogrel related substances without the change in the clopidogrel elution amount by containing a moisture-proof coating substrate in order to improve the stability of clopidogrel and its salts sensitive to moisture.본 발명은 클로피도그렐과 아스피린을 포함하는 복합제제에 관한 것으로, 클로피도그렐 층을 속방보호층으로 코팅한 과립과 아스피린층을 장용층으로 코팅한 아스피린 과립을 캡슐에 담은 복합제제에 관한 것이다. 본 발명은 클로피도그렐과 아스피린의 물리적 접촉을 차단함으로써, 공융(eutectic)현상을 원천적으로 차단하여, 단기적으로 제제의 함량, 용출특성, 생물학적 동등성(bioequivalence)의 변화를 방지하고, 장기적으로 제제의 안정성을 제고할 뿐만 아니라, 아스피린을 장용층으로 코팅하여 위벽 손상을 예방하는 효과가 있다.또한, 수분에 민감한 클로피도그렐 및 그의 염의 안정성 향상을 위해 방습코팅기재를 포함하여 클로피도그렐 용출량에는 변화없이 클로피도그렐 유연물질의 생성을 최소화하였다.
