The present invention relates to an antibody specifically binding to Mucin 1 (MUC1) and a use thereof and, more specifically, to an anti-MUC1 antibody or an antigen-binding fragment thereof, an antibody-drug conjugate or a bi-specific antibody including the antibody or the antigen-binding fragment thereof, a pharmaceutical composition for prevention or treatment of cancer including the same and hexane coding the antibody or the antigen-binding fragment thereof, a vector and a host cell including the hexane, and a manufacturing method of an anti-MUC1 antibody or an antigen-binding fragment using the same. According to the present invention, the antibody specifically binding to MUC1 or the antigen-binding fragment thereof exhibits excellent affinity and binding. The antibody-drug conjugate with a drug conjugated with the antibody or the antigen-binding fragment thereof specifically binds to MUC1-expressing cells to deliver the drug effectively, specifically, and selectively. Therefore, the antibody or the antigen-binding fragment thereof in accordance with the present invention can be usefully applied to the treatment of MUC1-related diseases, for example, cancer.본 발명은 MUC1(Mucin 1)에 특이적으로 결합하는 항-MUC1 항체 및 그 용도에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 항-MUC1 항체 또는 이의 항원 결합 단편, 상기 항체 또는 이의 항원 결합 단편을 포함하는 항체-약물 접합체 또는 이중특이 항체, 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 상기 항체 또는 이의 항원 결합 단편을 코딩하는 핵산, 상기 핵산을 포함하는 벡터 및 숙주세포, 이를 이용한 항-MUC1 항체 또는 이의 항원 결합 단편의 제조 방법에 관한 것이다.본 발명에 따르면, MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 또는 이의 항원 결합 단편은 MUC1에 대한 우수한 친화도 및 결합력을 나타내며, 상기 항체 또는 이의 항원 결합 단편에 약물이 접합된 항체-약물 접합체는 MUC1 발현 세포에 특이적으로 결합함으로써 약물을 효과적이면서도 특이적 또는 선택적으로 전달할 수 있다. 따라서, 본 발명에 따른 항-MUC1 항체 및 항체-약물 접합체는 MUC1 관련 질병, 예컨대, 암의 치료에 유용하게 적용될 수 있다.
