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FORMULATION WITH REDUCED N-FORMYLPIPERIDINE CONTENT AND/OR LESS COLLAPSE OR SHRINKAGE OF LYOPHILIZED CAKE
专利权人:
ASAHI KASEI PHARMA KK;旭化成ファーマ株式会社
发明人:
KAWAZOE JUMPEI,川添 惇平,MAEJIMA TAKUJI,前島 卓治,MATSUNAWA YASUHIRO,松縄 保宏,YAMAMOTO HIKARI,山本 光
申请号:
JP2019151363
公开号:
JP2019203020A
申请日:
2019.08.21
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
To provide a formulation that is sealed with a rubber stopper and charged into a medical container, in which temporal increases of N-formylpiperidine (NFP) are suppressed during its storage.SOLUTION: The present invention provides a production process of a lyophilized formulation that is sealed with a rubber stopper, is charged into a medical container, and contains teriparatide acetate of 67.9 μg as an active ingredient, the production process including the step of sealing a medical container with a lyophilized rubber stopper.SELECTED DRAWING: None【課題】ゴム栓で封栓され、医療用容器に充填されている製剤において、保存時におけるN-ホルミルピぺリジンの経時的増加を抑制する。【解決手段】ゴム栓で封栓され、医療用容器に充填されている、67.9μgのテリパラチド酢酸塩を有効成分として含有する凍結乾燥製剤の製造過程において、凍結乾燥されたゴム栓で医療用容器を封栓する工程を含む。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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