LEE, JOON WON,이준원,HAN, WON YONG,한원용,KIM, SU JUNG,김수정,OH, JUN SEOK,오준석,KIM, SO YOUNG,김소영,HONG, SU HYEON,홍수현,SHIN, YEON KYEONG,신연경
申请号：
KR1020180086393
公开号：
KR1020180097471A
申请日:
2018.07.25
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
A stable liquid pharmaceutical formulation according to the present invention contains: an antibody or an antigen-binding fragment thereof； a surfactant； sugar or a derivative thereof； and a buffering agent. The stable liquid pharmaceutical formulation according to the present invention has a low viscosity while containing a high amount of antibodies； is excellent in long-term storage stability based on excellent stability under accelerated conditions and severe conditions； and can be administered subcutaneously.본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체 또는 이의 항원 결합 단편； 계면활성제； 당 또는 이의 유도체； 및 완충제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체를 고함량으로 포함하면서 낮은 점도를 가지고, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 바탕으로 장기간 보관 안정성이 우수하고, 피하 투여가 가능하다.
