Gerhard Winter,Michaela Breitsamer,Natalie Deiringer
申请号：
DE102018010063
公开号：
DE102018010063A1
申请日:
2018.12.20
申请国别(地区):
DE
年份:
2019
代理人:
摘要：
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von vesikulären Phospholipidgelen (VPG), die mittels Schneckenextrusion hergestellt werden. Insbesondere betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung von VPG, die mindestens einen pharmazeutischen Wirkstoff umfassen, bevorzugt ein Protein, Peptid, Polypeptid, Nukleotid, Antikörper, Antikörperderivat, Virus, virus-like particles, oder niedermolekularen Arzneistoffe, wobei die Herstellung folgende Schritte umfasst: (i) Zuführen von mindestens einem Phospholipid, einer wässrigen Flüssigkeit, optional von mindestens einem pharmazeutischen Wirkstoff, optional von mindestens einem weiteren Lipid ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Fettsäuren, Monoglyceriden, Diglyceriden, Triglyceriden, Sorbitanfettsäureestern, Sphingolipiden, Cholesterol, Wachsen und Salzen der Fettsäuren und Derivaten davonin einen Schnecken-Extruder, (ii) Homogenisieren der vorher genannten Bestandteile in einem Schneckenextruder, so dass ein VPG entsteht, und (iii) Extrudieren des VPG, wobei diese Schritte auch gleichzeitig stattfinden können. Die Erfindung betrifft ebenfalls ein Verfahren zur Herstellung von VPGs, das dadurch ausgezeichnet ist, dass ein pharmazeutischer Wirkstoff über längere Zeit freigesetzt wird.The present invention relates to a process for the preparation of vesicular phospholipid gels (VPG) prepared by means of screw extrusion. In particular, the invention relates to a method for producing VPG comprising at least one pharmaceutical agent, preferably a protein, peptide, polypeptide, nucleotide, antibody, antibody derivative, virus, virus-like particles, or low molecular weight drugs, the preparation comprising the steps of: (i) supplying at least one phospholipid, an aqueous liquid, optionally at least one pharmaceutical agent, optionally at least one further lipid selected from the group consisting of fatty acids, monoglycerides, diglycerides, triglycerides, sorbitan fatty acid esters, sphingolipids, ch
