一种牛血清冷冻高剂量辐照方法
- 专利权人:
- 兰州荣晔生物科技有限责任公司
- 发明人:
- 陈亮,任志斌,李晔,陈强,王元
- 申请号：
- CN202010151378.7
- 公开号：
- CN111154710A
- 申请日:
- 2020.06.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种冷冻高剂量(>25kGy)Co60辐照牛血清原料或成品血清的方法。该方法通过生物安全性,用病毒(BVDV)、支原体(口腔支原体)和细菌(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌)的辐照前后的灭菌效果,并评估血清在辐照前后对多个细胞培养效果。申请人综合细胞培养和对微生物灭活实验的结果,并根据中国《药典》,美国FDA和欧盟的规定,确定高剂量辐照(25‑30kGy)工艺,并选择合适的血清包装及外包装,确保辐照时血清处于冷冻温度。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
