PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods of performing Raman spectroscopy on a multi-component mixture standard.SOLUTION: A method of characterizing a multi-component mixture for use in a bioprocess operation includes providing a multi-component mixture standard performing a Raman spectroscopy analysis on the multi-component mixture standard providing a multi-component test mixture from the bioprocess operation performing a Raman Spectroscopy analysis on the multi-component test mixture and comparing the analysis of the multi-component mixture standard and the multi-component test mixture to characterize the multi-component test mixture. In one embodiment, the multi-component mixture standard and the multi-component test mixture both comprise one or more of, at least two of, at least three of, or each of a polysaccharide (e.g., sucrose or mannitol), an amino acid (e.g., L-arginine, L-histidine or L-ornithine), a surfactant (e.g., polysorbate 80), and a pH buffer (e.g., a citrate formulation).SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】多成分混合物標準物のラマン分光分析方法を提供する。【解決手段】多成分混合物標準物を提供するステップ、多成分混合物標準物に対してラマン分光分析を実施するステップ、バイオプロセス操作から多成分試験混合物を提供するステップ、多成分試験混合物に対してラマン分光分析を実施するステップおよび多成分試験混合物を特徴付けるために多成分混合物標準物と多成分試験混合物の分析を比較するステップを含む、バイオプロセス操作において使用するための多成分混合物を特徴付ける方法。一実施形態では、多成分混合物標準物および多成分試験混合物はいずれも多糖(例えば、スクロースまたはマンニトール)、アミノ酸(例えば、L-アルギニン、L-ヒスチジンまたはL-オルニチン)、界面活性剤(例えば、ポリソルベート80)およびpH緩衝液(例えば、クエン酸塩製剤)の1種以上、少なくとも2種、少なくとも3種、またはそれぞれを含む。【選択図】図1
