注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其制备方法
- 专利权人:
- 天津梅花生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 梅开忠
- 申请号：
- CN202010187662.X
- 公开号：
- CN111150709A
- 申请日:
- 2020.17.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了注射用甲泼尼龙琥珀酸钠制剂及其制备方法。处方组成包含琥珀酸甲泼尼龙、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠、甘露醇、乳糖、注射用水,根据注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的规格有不同的用量。药液配制过程注重琥珀酸甲泼尼龙分散转速的控制,特别是碱液加入程序转速、时间等有关参数的控制,冻干采用极速冷冻,梯度分阶段干燥的工艺,制得的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠,外观疏松粉末状,复溶性好,复溶后灯检无乳光,不溶性微粒检测合格,游离甲泼尼龙和有关物质含量小,符合质量标准要求,并且大大缩短了冻干时长,提高了生产效率。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
