SCHILLER, Marc,VAN HEMELRIJCK, Carlos,STRAUB, Stefanie,WULSTEN, Eva Cornelia,BERTRAM, Ulrike,REINHOLD, Ulrich
申请号：
CY191100162
公开号：
CY1121371T1
申请日:
2019.02.06
申请国别(地区):
CY
年份:
2020
代理人:
摘要：
Η εφεύρεση αφορά μία υδατική φαρμακευτική σύνθεση για παρεντερική χορήγηση η οποία περιλαμβάνει Ταπενταδόλη ή ένα φυσιολογικά αποδεκτό άλας αυτής, όπου η συγκέντρωση της Ταπενταδόλης είναι εντός της περιοχής από 0.10 έως 8.00 mg/mL, με βάση το βάρος της ελεύθερης βάσης Ταπενταδόλης και με βάση τον συνολικό όγκο της σύνθεσης• και όπου η τιμή pΗ της σύνθεσης είναι ρυθμισμένη και είναι εντός της περιοχής από 4.0 έως 6.0. Η εφεύρεση αφορά επίσης έναν περιέκτη που περιλαμβάνει τη φαρμακευτική σύνθεση, και μία μέθοδο για την παρασκευή αυτής. Η εφεύρεση αφορά επίσης ένα κιτ το οποίο περιλαμβάνει το περιεχόμενο σύμφωνα προς την εφεύρεση εντός μίας συσκευασίας. Η φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα προς την εφεύρεση είναι ιδιαίτερα χρήσιμη για την αγωγή του πόνου, ειδικά του οξέος πόνου, κατά προτίμηση σε παιδιατρικούς ασθενείς.The invention concerns an aqueous parenteral formulation containing Tapentadol or a naturally acceptable salt thereof,where the concentration of Tapentadol is within the range of 0.10 to 8.00 mg/mL, on the basis of the weight of the Tapentadol free base and on the basis of the total volume of composition； and where the pH value the composition is regulated and is within the range of 4.0 to 6.0. The invention also concerns a container containing the pharmaceutical composition,and a method for making it. The invention also concerns a kit containing the contents according to the invention within a package. The pharmaceutical composition according to the invention is particularly useful for treating pain,especially acute pain,preferably in paediatric patients.
