The invention relates to an aqueous pharmaceutical composition for parenteral administration which contains tapentadol or a physiologically acceptable salt thereof, wherein the concentration of tapentadol is in the range from 0.10 to 8.00 mg / ml, based on the weight of the free base of tapentadol and based on the total volume of the composition； and where the pH of the composition is buffered and ranges from 4.0 to 6.0. The invention also relates to a container that contains a pharmaceutical composition and a method for its preparation. The invention also relates to a kit which contains a container in accordance with the invention in a package. The pharmaceutical composition according to the invention is particularly suitable for the treatment of pain, especially acute pain, preferably in pediatric patients.Изобретение относится к водной фармацевтической композиции для парентерального введения, которая содержит тапентадол или его физиологически приемлемую соль, где концентрация тапентадола находится в диапазоне от 0,10 до 8,00 мг/мл, на основании веса свободного основания тапентадола и на основании общего объема композиции； и где значение рН композиции забуферено и находится в диапазоне от 4,0 до 6,0. Изобретение также относится к контейнеру, который содержит фармацевтическую композицию и способ ее приготовления. Изобретение также относится к набору, который содержит контейнер в соответствии с изобретением в упаковке. Фармацевтическая композиция в соответствии с изобретением особенно пригодна для лечения боли, в особенности острой боли, предпочтительно у пациентов детского возраста.
