GILIYAR, Chandrashekar,VENKATESHWARAN, Srinivansan,CHICKMATH, Basawaraj,NACHAEGARI, Satish Kumar,NACHIAPPAN, Chidambaram,PATEL, Mahesh V.
申请号：
USUS2012/048708
公开号：
WO2013/016697A3
申请日:
2012.07.27
申请国别(地区):
US
年份:
2013
代理人:
摘要：
The present invention provides for bioavailable oral dosage forms containing esters of 17-hydroxyprogesterone as well as related methods. The oral dosage forms can be formulated for pregnancy support and can include a therapeutically effective amount of an ester of 17-hydroxyprogesterone and a pharmaceutically acceptable carrier. In another embodiment, a pharmaceutically acceptable oral dosage form for pregnancy support is provided. The pharmaceutically acceptable oral dosage can include a therapeutically effective amount of an ester of 17-hydroxyprogesterone and a pharmaceutically acceptable carrier. The oral dosage form can, when measured using a USP Type-II dissolution apparatus in 900 mL of deionized water with 0.5 (w/v) of sodium lauryl sulfate at 50 RPM at 37C, release at least 20 wt% of the dose of the ester of 17-hydroxyprogesterone after 60 minutes, or in the alternative release at least 20 wt% more after 60 minutes than an equivalently dosed oral dosage form without the carrier.La présente invention concerne des formes posologiques orales biodisponibles contenant des esters de 17-hydroxyprogestérone ainsi que des procédés s'y rapportant. Les formes posologiques orales peuvent être formulées pour un entretien de la grossesse et peuvent comprendre une quantité thérapeutiquement efficace d'un ester de 17-hydroxyprogestérone et un support pharmaceutiquement acceptable. Dans un autre mode de réalisation, l'invention concerne une forme posologique orale pharmaceutiquement acceptable pour un entretien de la grossesse. La forme posologique orale pharmaceutiquement acceptable peut comprendre une quantité thérapeutiquement efficace d'un ester de 17-hydroxyprogestérone et un support pharmaceutiquement acceptable. La forme posologique orale peut, lorsqu'elle est mesurée à l'aide d'un appareil de dissolution de type II USP dans 900 mL d'eau désionisée présentant 0,5 (p/v) de lauryl sulfate de sodium à 50 TPM à 37°C, libérer au moins 20 % en poids de la dose de l'ester
