PATEL, Mahesh V.,CHIDAMBARAM, Nachiappan,NACHAEGARI, Satish K.
申请号：
USUS2016/038822
公开号：
WO2016/210003A3
申请日:
2016.06.22
申请国别(地区):
US
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention provides for bioavailable oral dosage forms containing esters of 17-hydroxyprogesterone as well as related methods. The oral dosage forms can be formulated for pregnancy support and can include a therapeutically effective amount of an ester of 17-hydroxyprogesterone and a pharmaceutically acceptable carrier. In another embodiment, a pharmaceutically acceptable oral dosage form for pregnancy support is provided. The pharmaceutically acceptable oral dosage can include a therapeutically effective amount of an ester of 17-hydroxyprogesterone and a pharmaceutically acceptable carrier. The oral dosage form can, when measured using a USP Type-II dissolution apparatus in 900 mL of deionized water with 0.5 (w/v) of sodium lauryl sulfate at 50 RPM at 37C, release at least 20 wt% of the dose of the ester of 17-hydroxyprogesterone after 60 minutes, or in the alternative release at least 20 wt% more after 60 minutes than an equivalently dosed oral dosage form without the carrier.La présente invention concerne des formes posologiques orales biodisponibles contenant des esters de 17-hydroxyprogestérone ainsi que des procédés s'y rapportant. Les formes posologiques orales peuvent être formulées pour un soutien à une grossesse et peuvent comprendre une quantité thérapeutiquement efficace d'un ester de 17-hydroxyprogestérone et un vecteur pharmaceutiquement acceptable. Dans un autre mode de réalisation, l'invention concerne une forme posologique orale pharmaceutiquement acceptable pour un soutien à une grossesse. La forme posologique orale pharmaceutiquement acceptable peut comprendre une quantité thérapeutiquement efficace d'un ester de 17-hydroxyprogestérone et un vecteur pharmaceutiquement acceptable. La forme posologique orale peut, lorsqu'elle est mesurée à l'aide d'un appareil de dissolution de type II USP dans 900 mL d'eau désionisée présentant 0,5 (p/v) de laurylsulfate de sodium à 50 TPM à 37 °C, libérer au moins 20 % en poids de la dose de l'ester de 1
