Frink, Martin,Koelln, Claus-Juergen,Blume, Heinz,Rust, Michael
申请号：
ES10178590
公开号：
ES2635308T3
申请日:
2006.07.27
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要：
A pancreatin that is low in viral contaminants, obtainable by a process that comprises the steps of (a) preheating a dispersed form of pancreatin containing one or more solvents at a temperature of 85 ° C to 100 ° C, and (b) continuously heat the dispersed form of pancreatin at a temperature of 85 ° C to 100 ° C for a period of 18 hours to 30 hours, and obtain a total solvent content in the dispersed form of pancreatin equal to or less than 3.5% in weight at any point during stage (b) of the process, where the dispersed form of pancreatin is selected from powders, pellets, micropélets, microspheres, granules and granulated products, where the level of title of any viral contaminant present in pancreatin dispersed after heating is at least 1000 times lower than the titer level of said viral contaminant present in the pancreatin dispersed before heating, and where the lipas activity a of pancreatin after heating is at least 50% of the lipase activity before heating.Una pancreatina que con bajo contenido de contaminantes virales, obtenible mediante un proceso que comprende las etapas de (a) precalentar una forma dispersada de pancreatina que contiene uno o más disolventes a una temperatura de 85°C a 100°C, y (b) calentar continuamente la forma dispersada de pancreatina a una temperatura de 85°C a 100°C durante un período de 18 horas a 30 horas, y obtener un contenido total de disolventes en la forma dispersada de pancreatina igual o menor que 3,5% en peso en cualquier punto durante la etapa (b) del proceso, en donde la forma dispersada de pancreatina se selecciona entre polvos, pélets, micropélets, microesferas, gránulos y productos granulados, en donde el nivel de título de cualquier contaminante viral presente en la pancreatina dispersada después del calentamiento es al menos 1000 veces menor que el nivel de título de dicho contaminante viral presente en la pancreatina dispersada antes del calentamiento, y en donde la actividad lipasa de la pancreatina después del ca
