FRINK, Martin,KOELLN, Claus-Juergen,BLUME, Heinz,RUST, Michael
申请号:
ES06778012
公开号:
ES2597381T3
申请日:
2006.07.27
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
A process for the manufacture of pancreatin that has a reduced content in viral contaminants, which comprises the steps of (a) preheating in a dispersed way the pancreatin containing one or more solvents at a temperature of 85 ° C to 100 ° C, and (b ) continue heating the dispersed form of pancreatin at a temperature of 85 ° C to 100 ° C for a period of 18 hours to 30 hours, and obtain a total solvent content in the dispersed form of pancreatin less than or equal to 3, 5% by weight at any point during said processing step (b), in which the dispersed form of pancreatin is selected from powders, agglomerates, microagglomerates, microspheres, granules and granules.Un proceso para la fabricación de pancreatina que tiene un contenido reducido en contaminantes víricos, que comprende las etapas de (a) precalentar de una forma dispersa la pancreatina que contiene uno o más disolventes a una temperatura de 85 ºC a 100 ºC, y (b) continuar el calentamiento de la forma dispersa de la pancreatina a una temperatura de 85 ºC a 100 ºC durante un período de 18 horas a 30 horas, y obtener un contenido total en disolventes en la forma dispersa de la pancreatina inferior o igual al 3,5 % en peso en cualquier punto durante dicha etapa de procesamiento (b), en el que la forma dispersa de la pancreatina se selecciona entre polvos, aglomerados, microaglomerados, microesferas, gránulos y granulados.