As for topic of this invention, offer of the Quito sun coating solution whose oral administration possible safety is high in the food and medical supply field, at the same time the organic acid remains quantity to be small is offer of the satisfactory Quito sun coating membrane of the water resistance and offer of the coating formulation which contains the said membrane. The remains quantity of the organic acid where this invention becomes, the glycerine fatty acid ester content at film coating drying solidifying the coating solution and the said solution which feature the thing which is obtained in the Quito sun aqueous solution which is melted making use of volatile organic acid uses for melting to be small regards the coating formulation which contains the satisfactory Quito sun coating membrane and the said membrane of the water resistance. The glycerine fatty acid ester is contained, as for the Quito sun coating solution where the safety which melts making use of volatile organic acid is high, simultaneously with the formation of the membrane continually in order to volatilize, can organic acid obtain the Quito sun coating membrane which possesses the water resistance efficiently with film coating. In addition, you can expect application to the colon drug delivery system formulation simply by combining the existing intestinal soluble membrane to outside layer of the said membrane.本発明の課題は、食品及び医薬品分野で経口投与可能な安全性の高いキトサンコーティング溶液の提供、且つ有機酸残存量が少なく耐水性の良好なキトサンコーティング皮膜の提供及び該皮膜を含有するコーティング製剤の提供である。本発明は、揮発性有機酸を用いて溶解したキトサン水溶液にグリセリン脂肪酸エステルを含有せしめたことを特徴とするコーティング溶液と、該溶液をフィルムコーティングにて乾燥固化してなる、溶解に用いた有機酸の残存量が少なく耐水性の良好なキトサンコーティング皮膜及び該皮膜を含有するコーティング製剤に関する。グリセリン脂肪酸エステルを含有する、揮発性有機酸を用いて溶解した安全性の高いキトサンコーティング溶液は、フィルムコーティングにより皮膜の形成と同時に連続的に有機酸を揮発するため、耐水性を有するキトサンコーティング皮膜を効率的に得ることができる。また、該皮膜の外層に既存の腸溶性皮膜を組み合わせることにより、簡便に大腸ドラッグデリバリーシステム製剤への応用が期待できる。
