一种氨溴特罗口服溶液及其制备工艺
- 专利权人:
- 发明人:
- 孙逸威,邓艾平,王谦
- 申请号：
- CN202211431132.0
- 公开号：
- CN115645366A
- 申请日:
- 2022.11.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种氨溴特罗口服溶液组合物及其制备工艺。组合物包括：药学上可接受的载体和作为活性成分的盐酸氨溴索及盐酸克仑特罗，本发明以溶液型山梨醇或麦芽糖醇为甜味剂，缩短投料过程中溶解时间，进而缩短生产时限，减少药液暴露时间，有效控制微生物污染风险，减少了防腐剂使用，减小儿童器官损伤风险；同时使用山梨醇或麦芽糖醇作为甜味剂，减少了蔗糖、葡萄糖等甜味剂使用，降低儿童龋齿发生机率。产品中使用pH调节剂调节pH，并加入抗氧剂，有效解决了产品不稳定问题，减少了稳定剂丙二醇的使用，为丙二醇过敏患者提供了用药可能性，增加了临床受众人群。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
