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一种盐酸氨溴索的口服液体制剂及其制备方法与应用
- 专利权人:
- 华润三九(南昌)药业有限公司
- 发明人:
- 张艳斌,刘志刚,梅璇,陈兆斌,叶帮伟,马舒冰,马鹏岗
- 申请号：
- CN201510672425.1
- 公开号：
- CN105287367B
- 申请日:
- 2015.10.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种盐酸氨溴索的口服液体制剂及其制备方法与应用。其原料包括:盐酸氨溴索4‑8重量份,甘油200‑300重量份,山梨醇100‑200重量份,丙二醇20‑40重量份,苯甲酸1‑3重量份,三氯蔗糖0.2‑0.6重量份,薄荷脑0.02‑0.08重量份,香精0.2‑0.4重量份,EDTA‑2Na 0.05‑1.20重量份,纯化水加至1000体积份;通过加入EDTA‑2Na,将糖精钠替换为三氯蔗糖,不仅颜色变化更小,而且降低了总杂质含量和杂质B含量,还解决了糖精钠所带来的安全隐患问题,从而提高了该药物的稳定性,提高了该药物使用的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
