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RAPIDLY DISSOLVING ORAL TABLET
专利权人:
미쓰비시 타나베 파마 코퍼레이션;MITSUBISHI TANABE PHARMA CORPORATION
发明人:
NARISAWA SHINJI,나리사와, 신지,SUGIMOTO MASAAKI,스기모토, 마사아키,KITAOKA KENICHI,기타오카, 겐이치,OOKAWA AKIKO,오오카와, 아키코,MORIMOTO MASAYUKI,모리모토, 마사유키
申请号:
KR1020137031148
公开号:
KR1020140030212A
申请日:
2012.04.20
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要:
Provided is an orally disintegrating tablet comprising a bitter-tasting pharmaceutically active ingredient in the form of bepotastine or a pharmacologically acceptable salt thereof that enables the bitter taste thereof to be masked, has both superior oral cavity disintegration and adequate hardness, and can be produced with ordinary tablet production equipment. The present invention relates to an orally disintegrating tablet containing bepotastine or a pharmacologically acceptable salt thereof, menthol or cyclodextrin, a water-insoluble polymer, and a disintegrating agent; and a method for producing an orally disintegrating tablet, comprising: 1) a step for obtaining granulated granules by mixing and granulating bepotastine or a pharmacologically acceptable salt thereof, a water-insoluble polymer, and optionally a vehicle, 2) a step for obtaining granules for tableting by mixing the granulated granules, menthol, a disintegrating agent, and optionally a lubricant and/or sweetener, and 3) a step for compressing the granules for tableting.쓴맛을 갖는 약효 성분인 베포타스틴 또는 그의 약리학적으로 허용할 수 있는 염을 함유하는 구강내 속붕괴성정이며, 쓴맛이 마스킹되고, 우수한 구강내 붕괴성과 충분한 경도를 겸비하고, 또한, 통상의 정제 제조 설비로 제조가 가능한 제제를 제공한다. 본 발명은 베포타스틴 또는 그의 약리학적으로 허용할 수 있는 염; 멘톨 또는 시클로덱스트린; 수 불용성 고분자; 및 붕괴제를 함유하는, 구강내 속붕괴성정; 및 구강내 속붕괴성정의 제조 방법이며, 1) 베포타스틴 또는 그의 약리학적으로 허용할 수 있는 염 및 수 불용성 고분자, 그리고 경우에 따라 부형제를 혼합·조립하여 조립 과립을 얻는 공정; 2) 상기 조립 과립, 멘톨 및 붕괴제, 그리고 경우에 따라 활택제 및/또는 감미제를 혼합하여 타정용 과립을 얻는 공정; 및 3) 상기 타정용 과립을 압축 성형하는 공정;을 포함하는 방법에 관한 것이다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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