PREMEZCLA Y COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA PARA LA ADMINISTRACIÓN ORAL DE MEMANTINA COMO SUSPENSIÓN PERMANENTE O DE PREPARACIÓN PREVIA A LA ADMINISTRACIÓN AL PACIENTE Y OPTATIVAMENTE POR SONDA DE ALIMENTACIÓN ENTERAL Y PROCEDIMIENTOS CORRESPONDIENTES
The invention relates to a pharmaceutical composition of memantine for oral administration, comprising a premixture comprising: i) granulated pellets amounting to between 74 and 85 total wt. % of the premixture and comprising memantine amounting to between 10 and 15 total wt. % of the premixture, coated with a first coating of polyvinylpyrrolidone, and a second coating comprising a cationic copolymer of dimethylaminoethyl methacrylate, butyl methacrylate and methyl methacrylate in a quantity of between 80 and 95 total wt. % of the coating and magnesium stearate in a quantity of between 5 and 20 total wt. % of the coating ii) sucralose in a quantity of between 4 and 7 total wt. % of the premixture and iii) essences in a quantity of between 11 and 19 total wt. % of the premixture. All of the components have a particle size of less than 710 microns. The composition can be a suspension, a powder for preparing a suspension or an oral disintegrating tablet. The invention can also be used to be administered via a nasogastric tube.Composición farmacéutica de memantina para la administración oral que comprende una premezcla que comprende: i) entre 74 y 85% p/p total de la premezcla de un granulado de pellets que comprende memantina entre 10 y 15% p/p total de la premezcla recubiertos por un primer recubrimiento de polivinilpirrolidona, y un segundo recubrimiento que comprende entre 80 y 95% p/p total del recubrimiento de copolímero catiónico de dimetilaminoetil metacrilato, butil metacrilato y metil metacrilato y entre 5 y 20% p/p total del recubrimiento de estearato de magnesio ii) entre 4 y 7% p/p total de la premezcla de sucralosa iii) entre 11 y 19 % p/p total de la premezcla de esencias. Todos los componentes tienen un tamaño de partícula inferior a 710 micrones. La composición puede ser una suspensión, un polvo para la preparación de una suspensión o un comprimido de desintegración oral. También puede emplearse para ser administrado a través de una sonda nasogástrica.L
