SHAH SYED M,サイド・エム・シャー,DIORIO CHRISTOPHER R,クリストファー・アール・ディオリオ,EHRNSPERGER ERIC C,エリック・シー・アーンスパーガー,ALI KADUM A,カドゥム・エイ・アリ
申请号：
JP2013122658
公开号：
JP2013209419A
申请日:
2013.06.11
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a bazedoxifene acetate-containing composition having reduced polymorphic variations.SOLUTION: A pharmaceutical composition includes a pharmaceutically effective amount of bazedoxifene acetate which is in polymorphic form A, and a carrier system or an excipient system, in which the carrier system or the excipient system contains (a) a first filler/diluent component composing 5 wt.% to 85 wt.% of a pharmaceutical formulation, (b) a second filler/diluent component composing 5 wt.% to 85 wt.% of the pharmaceutical formulation, (c) an antioxidant component composing at most 15 wt.% of the pharmaceutical formulation, (d) a flow promoter/disintegrant component composing 0.01 wt.% to 10 wt.% of the pharmaceutical formulation, and (e) a lubricant component composing 0.01 wt.% to 10 wt.% of the pharmaceutical formulation.【課題】低減された多形変化を有する酢酸バゼドキシフェン含有組成物の提供。【解決手段】Ａ多形形態である医薬有効量の酢酸バゼドキシフェンおよび担体系または賦形剤系を含む医薬組成物であって、担体系または賦形剤系が、ａ）医薬製剤の５重量％から８５重量％を構成する、第１の増量剤／希釈剤成分、ｂ）医薬製剤の５重量％から８５重量％を構成する、第２の増量剤／希釈剤成分、ｃ）医薬製剤の最大１５重量％を構成する、抗酸化剤成分、ｄ）医薬製剤の０．０１重量％から１０重量％を構成する、流動促進剤／崩壊剤成分、およびｅ）医薬製剤の０．０１重量％から１０重量％を構成する、潤剤成分を含む医薬組成物。【選択図】なし
