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一种静注人免疫球蛋白（PH4）的制备方法
- 专利权人:
- 上海洲跃生物科技有限公司
- 发明人:
- 李春洲
- 申请号：
- CN201510841352.4
- 公开号：
- CN105254754A
- 申请日:
- 2015.11.28
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种从血浆组分II+III中制备静注人免疫球蛋白（PH4）的方法，包括如下步骤：（1）组分II+III沉淀悬浮；（2）辛酸溶液萃取；（3）压滤；（4）阴离子交换柱层析；（5）超滤浓缩及调节；（6）除菌过滤；（7）低PH孵化；（8）纳米膜除病毒过滤；（9）除菌过滤并分装。本发明选用低PH悬浮缓冲液使组分II+III沉淀充分悬浮，然后将辛酸萃取液与悬浮液混合，使IgG选择性溶出，获得IgG粗品溶液，再经一步阴离子柱层析完成对IVIG的纯化；本发明工艺流程短，工序少，能耗低，产品得率高，质量稳定，关键技术指标如IgA、 ACA、PKA及多聚体均优于传统工艺，得率最高可达2200瓶/吨血浆左右。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
