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一种静注人免疫球蛋白(PH4)的制备方法
- 专利权人:
- 上海洲跃生物科技有限公司
- 发明人:
- 李春洲
- 申请号:
- CN201510787215.7
- 公开号:
- CN105315366A
- 申请日:
- 2015.11.17
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种静注人免疫球蛋白(PH4)的制备方法,包括如下步骤:(1)组分II+III沉淀的悬浮;(2)低温抽提;(3)压滤;(4)超滤透析脱醇;(5)阴离子交换柱层析;(6)超滤浓缩及调节;(7)低PH孵化;(8)纳米膜除病毒过滤;(9)除菌过滤并分装。本发明采用含乙醇的抽提液,使IgG在低温下选择性溶出,再经一步阴离子交换柱层析完成对IgG的纯化;制备过程中无添加高浓度乙醇的操作,减少了乙醇对蛋白的变性损伤作用;超滤过程中,采取了蛋白保护措施减少了蛋白的剪切损伤;本发明工艺流程简洁,工序少,大大缩短了生产周期;制品的多聚体、IgA、PKA及ACA含量均比传统工艺大幅下降,得率超过2000瓶/吨血浆,远高于传统工艺。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/