Production of degarelix农业专利-农业学术服务平台

发明人:: シュヴァッハ，グレゴリー,ニルソン，アンダース,ゴッチャルクボフィング，ティネエリザベス,ラスムッセン，フォンオルバッハ,モルンスタム，ビルジッタ,ツィルク，アンダース,アンビー，ウルフ,フォムスガード，ジェンス,シュヴァッハ,グレゴリー,ニルソン,アンダース,ゴッチャルクボフィング,ティネエリザベス,ラスムッセン,フォンオルバッハ,モルンスタム,ビルジッタ,ツィルク,アンダース,アンビー,ウルフ,フォムスガード,ジェンス

摘要：: The present invention provides a method for producing a lyophilized degarelix formulation that exhibits a viscosity of 15 mPas or less when reconstituted with water for injection to an amount of 20 mg / mL. The present invention also provides a lyophilized degarelix drug substance that exhibits a viscosity of 3.2 mPas or less when dissolved in water in an amount of 20 mg / mL and a method for producing this lyophilized degarelix drug substance.本発明は、注射用水により２０ｍｇ／ｍＬの量に再構成した際に１５ｍＰａｓ以下の粘度を示す凍結乾燥デガレリクス製剤を製造する方法を提供する。本発明はまた、２０ｍｇ／ｍＬの量で水に溶解した際に３．２ｍＰａｓ以下の粘度を示す凍結乾燥デガレリクス原薬及びこの凍結乾燥デガレリクス原薬を生成する方法を提供する。