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一种板蓝根注射液的制备方法
- 专利权人:
- 湖北天圣康迪制药有限公司
- 发明人:
- 刘群,张荣太,叶彬,郭踊,张华昌,范宁
- 申请号:
- CN201210427629.5
- 公开号:
- CN102872171A
- 申请日:
- 2012.10.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 一种板蓝根注射液的制备方法,包括对板蓝根药材的提取、醇沉、氨沉、水沉、配制和灭菌步骤,其中水沉采取了特有的三次组合式水沉操作,配合其他的工艺步骤消除了药品在存贮过程中易产生微量沉积物的问题,提高产品质量的稳定性、产品保质期可长达24个月;同时,经36个月的观察表明,采用本发明方法制得的板蓝根注射液,不仅符合卫生部药品标准中药成方制剂第二十册第171页规定,而且药液在存贮过程中,均无微量沉积物产生,可见异物批次合格率100%。解决了按国家标准规定的制法所制备的产品按批次计,不同的时段分别有5%~7%的产品在存贮过程中会产生微量沉积物的问题。提高了产品制备工艺的可控制性和耐用性,提高药品的稳定性和安全性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/