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一种丹参注射液的制备方法
专利权人:
湖北天圣康迪制药有限公司
发明人:
刘群,张荣太,叶彬,郭踊,张华昌,范宁
申请号:
CN201210429749.9
公开号:
CN102885888A
申请日:
2012.10.30
申请国别(地区):
CN
年份:
2013
代理人:
摘要:
一种丹参注射液的制备方法,包括清洗、提取、醇沉降、醇碱沉降、酸沉降和水沉降步骤,提取步骤中在煎煮液合并后、浓缩前,用0.07g/ml的HCL将煎煮液pH调整到3.5~4.5,加盖密闭,加热煮沸,100℃保温15分钟灭菌,然后开启冷却水冷却至18~22℃,静置沉降48小时,取水层经板框过滤器夹衬纯棉滤布加压过滤;醇碱沉降步骤中通过特定的酸碱度调整、静置及吸附、过滤配合处理;从而使制得的丹参注射液产品纯度高、完全符合标准中的要求,其中总固体物含量控制在1.8~2.6g/100ml、总酚含量控制在5.5~8μg/ml、5-羟甲基糠醛含量控制在≤0.05g/ml,同时产品质量稳定、产品批次合格率高达100%。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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