ANTHONY JOHN GIOVINAZZO,MICHAEL CLINTON KOONS,NATHAN JOHN BRYSON,SCOTT DAVID BARNHART
申请号：
BR112013015204
公开号：
BR112013015204A2
申请日:
2011.12.16
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
"pharmaceutical composition in unit dosage form formulated for sublingual administration and use of said composition". The present invention relates to dopamine agonist sublingual film formulations and methods for treating parkinson's disease, tremors, restless leg syndrome, sexual dysfunction, and depressive disorders thereof. In one aspect, the invention provides a pharmaceutical unit dosage form formulation formulated for sublingual administration, wherein the unit dosage form is a film comprising one or more disintegrants (e.g., materials which favor disintegration or rapid dissolution by virtue of solubility in water, such as hydrolysed starches, sugars, and glycerin, which can play a dual role as a plasticizer and a disintegrant) and a plasticizer, the film having a first portion including apomorphine hydrochloride. ), and a second portion including ph neutralizing agent."composição farmacêutica em forma de unidade de dosagem formulada para administração sublingual e uso da referida composição". a presente invenção refere-se a formulações de filme sublingual de agonistas de dopamina e métodos para tratar doença de parkinson, tremores, síndrome das pernas inquietas, disfunção sexual, e transtornos depressivos com as mesmas. em um aspecto, a invenção apresenta uma composição farmacêutica em forma de dosagem unitária formulada para administração sublingual, em que a forma de unidade de dosagem é um filme incluindo um ou mais desintegrantes (por exemplo, materiais que favorecem a desintegração ou rápida dissolução em virtude de sua solubilidade em água, tais como amidos hidrolisados, açúcares, e glicerina, os quais podem desempenhar um papel duplo como um plastificante e um desintegrante) e um agente plastificante, o filme tendo uma primeira porção incluindo cloridrato de apomorfina (“apomorphine hydrochloride”), e uma segunda porção incluindo agente de neutralização de ph.
