GLEN MARTYN,LAURENS ADRIANUS HENDRICUS VAN PINXTEREN,NICOLA KIM WHITFIELD
申请号：
BR112015017463
公开号：
BR112015017463A2
申请日:
2014.03.07
申请国别(地区):
BR
年份:
2017
代理人:
摘要：
patent summary for: "powder formulation". The present invention relates to sterile powder compositions suitable for medical use comprising thrombin and fibrinogen, and methods for producing them, wherein thrombin powder is produced from a liquid raw material, wherein the material The raw material comprises a thrombin solution or suspension, preferably a solution, wherein the powder is produced by the removal of liquid by a process selected from aseptic spray drying or aseptic fluid bed drying, and wherein the powder resulting from the removal of liquid from the raw material exhibits at least 80% of the thrombin potency or activity of the liquid raw material, and in which fibrinogen powder is produced by the removal of liquid from a raw material, where the raw material The feedstock comprises a fibrinogen solution or suspension, preferably a solution, by aseptic spray drying or aseptic fluidized bed drying, and wherein said compound This is packaged as a sterile end pharmaceutical for medical use.resumo patente de invenção para: "formulação em pó". a presente invenção refere-se a composições em pó estéreis adequadas para uso médico que compreendem trombina e fibrinogênio, e a métodos para produzir as mesmas, em que o pó de trombina é produzido a partir de uma matéria-prima líquida, em que a matéria-prima compreende uma solução ou uma suspensão de trombina, de preferência, uma solução, em que o pó é produzido pela remoção de líquido por um processo selecionado a partir de secagem por aspersão asséptica ou secagem em leito fluidizado asséptica, e em que o pó resultante da remoção de líquido da matéria-prima exibe pelo menos 80% da potência ou atividade de trombina da matéria-prima líquida, e em que o pó de fibrinogênio é produzido pela remoção de líquido de uma matéria-prima, em que a matéria-prima compreende uma solução ou uma suspensão de fibrinogênio, de preferência, uma solução, por secagem por aspersão asséptica ou secagem em leito fluidizado asséptica, e em que a
