FRAUNHOFER WOLFGANG,프라운호퍼 볼프강,KRAUSE HANS JUERGEN,크라우제 한스-위르겐,NEU MICHAEL,노이 미카엘
申请号:
KR1020117029006
公开号:
KR1020120038406A
申请日:
2010.05.03
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要:
The invention provides a liquid pharmaceutical formulation which does not include NaCl and comprises more than 20 mg of a polyol and at least about 100 mg/mL of a human anti-TNF-alpha antibody, or antigen-binding portion thereof. The invention provides a high concentration antibody formulation having long-term stability and advantageous characteristics for subcutaneous administration.본 발명은 NaCl을 포함하지 않고 20 mg 초과의 폴리올과 약 100 mg/mL 이상의 인간 항-TNF-α 항체 또는 이의 항원 결합 부분을 포함하는, 액체 약제학적 제형을 제공한다. 본 발명은 장기간 안정성 및 피하 투여에 유리한 특성을 갖는 고농도 항체 제형을 제공한다.