FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: present invention refers to oral pharmaceutical composition in the form of a granulate produced without spheronisation. The composition contains 92-98 wt % of mesalazine or its pharmaceutically acceptable salt, 2-8 wt % of polyvinylpyrrolidone and an ethylcellulose coating, wherein the above coating weight relates to the above mesalazine weight as 0.3-1.5% and the ethylcellulose coating weight makes 0.11-0.15 mg/cm2. The granulate is packed in a sachet, a capsule or a blister. What is also described is a method for preparing a pharmaceutical composition.EFFECT: ethylcellulose-coated mesalazine granulate combines a high drug load and a desired mesalazine release profile, namely, 5-25% of released mesalazine 15 min later, 30-70% of released mesalazine 90 min later and 75-100% of released mesalazine 240 min later.10 cl, 1 exНастоящее изобретение относится к пероральной фармацевтической композиции в форме гранулята, полученного без сферонизации. Композиция содержит 92-98% по массе месалазина или его фармацевтически приемлемой соли, 2-8% по массе поливинилпирролидона и оболочку, содержащую этилцеллюлозу, где отношение массы указанной оболочки к массе месалазина составляет 0,3-1,5% и масса оболочки из этилцеллюлозы составляет 0,11-0,15 мг/см2. Гранулят упакован в саше, капсулу или блистерную упаковку. Также описан способ изготовления фармацевтической композиции. Покрытый оболочкой из этилцеллюлозы гранулят месалазина сочетает высокую нагрузку лекарственного средства и необходимый профиль высвобождения месалазина, а именно, 5-25% высвобожденного месалазина через 15 мин, 30-70% высвобожденного месалазина через 90 мин и 75-100% высвобожденного месалазина через 240 мин. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 1 пр.
