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Mesalazine envelope with high drug load
专利权人:
FERRING B.V.
发明人:
JEPSEN, SVENN
申请号:
ES04729050
公开号:
ES2486245T3
申请日:
2004.04.23
申请国别(地区):
ES
年份:
2014
代理人:
摘要:
Oral pharmaceutical formulation in the form of a granulate consisting essentially of - from 92 to 98% by weight of mesalazine or a pharmaceutically acceptable salt thereof, - polyvinylpyrrolidone as a pharmaceutically acceptable binder, and - a coating comprising a modifying agent of release, wherein said pharmaceutical formulation is packaged in an envelope and has in vitro release characteristics of mesalazine of a) 5-25% released after 15 min; b) 30-70%, preferably 40-60%, released after 90 min; and c) 75-100% released after 240 min; of the total amount of mesalazine in the formulation measured in a model system using a USP Paddle System 2 that operates at 37 ° C with stirring at 100 rpm and using an envelope of 1 g and 1000 ml of 0.1 M degassed sodium phosphate buffer pH 7.5.Formulación farmacéutica oral en forma de un granulado que consiste esencialmente en - de un 92 a un 98 % en peso de mesalazina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, - polivinilpirrolidona como aglutinante farmacéuticamente aceptable, y - un recubrimiento que comprende un agente modificador de liberación, en la que dicha formulación farmacéutica se envasa en un sobre y tiene características de liberación in vitro de mesalazina de a) un 5 - 25 % liberado después de 15 min; b) un 30 - 70 %, preferentemente un 40 - 60 %, liberado después de 90 min; y c) un 75 - 100 % liberado después de 240 min; de la cantidad total de mesalazina en la formulación medida en un sistema modelo usando un USP Paddle System 2 que funciona a 37 ºC con agitación a 100 rpm y usando un sobre de 1 g y 1000 ml de tampón de fosfato de sodio desgasificado 0,1 M pH 7,5.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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