注射用硫酸西索米星无菌粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 海南通用康力制药有限公司
- 发明人:
- 林方育,唐雄肇,林小雪,肖汉文,符永红
- 申请号：
- CN202110450798.X
- 公开号：
- CN113209029A
- 申请日:
- 2021.04.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种注射用硫酸西索米星无菌粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是在非活性气体保护下，取注射用水加入抗氧剂溶解后，降温至20℃以下，加入硫酸西索米星溶解，调节pH值为5.0~5.5，再经脱色、除菌过滤，降温至0~5℃，缓慢滴加乙醇进行溶媒结晶，所得晶体经干燥，即得所述注射用硫酸西索米星无菌粉针剂。本发明通过选用合适的工艺条件，采用溶媒结晶法制备注射用硫酸西索米星无菌粉针剂，所得产品稳定性好、杂质含量少，安全性高，复溶性优良，利于长期储存。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
