TAEUBRICH, THERESA,TAEUBRICH, Theresa,ROTHER, PATRICK,ROTHER, Patrick
申请号：
EPEP2012/074600
公开号：
WO2013/083674A1
申请日:
2012.12.06
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要：
Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammensetzung umfassend oder bestehend aus: 10 bis 30 Gewichts-% wenigstens einer pharmazeutisch wirksamen Menge einer pharmazeutischen Substanz ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Statinen, insbesondere wasserunlöslichen, oxidativ degradierbaren Statinen, bevorzugt Cerivastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin oder Kombinationen daraus, 30 bis 70 Gewichts-% Laktose-Hydrat, 2 bis 15 Gewichts-% mikrokristalline Zellulose, 5 bis 25 Gewichts-% einer teilweise wasserlöslichen Stärke, 0,2 bis 4 Gewichts-% wenigstens eines Alkali oder/und Erdalkalisalzes von Stearinsäure oder/und Stearylfumarsäure, wobei die Zusammensetzung keine antioxidativ wirksamen Substanzen wie Kettenterminatoren, Reduktionsmittel, Radikalfänger und Komplexbildner enthält ein Verfahren zu dessen Herstellung eine in dem Verfahren erhältliche Zusammensetzung und eine Verwendung der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung.The invention relates to a pharmaceutical composition, comprising or consisting of: 10 to 30 weight percent of at least a pharmaceutically active amount of a pharmaceutical substance selected from the group comprising statins, in particular water-insoluble, oxidatively degradable statins, preferably cerivastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, or combinations thereof, 30 to 70 weight percent of lactose hydrate, 2 to 15 weight percent of microcrystalline cellulose, 5 to 25 weight percent of a partially water-soluble starch, 0.2 to 4 weight percent of at least one alkali and/or alkaline-earth salt of stearic acid and/or stearyl fumaric acid, wherein the composition contains no antioxidatively active substances such as chain terminators, reductants, free-radical scavengers, and complexing agents. The invention further relates to a method for the production thereof, to a composition that can be obtained in the method, and to the use of
