WILLIAM E FOLTZ,フォルツ,ウィリアム イー.,STEVEN S KIRCKOF,キルクコフ,スティーブン エス.,LAWRENCE D FOSLER,フォスラー,ローレンス ディー.,JOSHUA M SCHMLTZ,シュミッツ,ジョシュア エム.,ROBOLE BARRY W,ロボル,バリー ダブリュ.,CHAD M HERRLEIN,ハーライン,チャド エム.,フォルツ,ウィリアム イー.,キルクコフ,スティーブン エス.,フォスラー,ローレンス ディー.,シュミッツ,ジョシュア エム.,ロボル,バリー ダブリュ.,ハーライン,チャド エム.
申请号:
JP2017000158
公开号:
JP2017074457A
申请日:
2017.01.04
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide devices which are convenient to use and provide a more reliable correlation between an indicator of complete sterilization and actual complete sterilization of a product or article.SOLUTION: A sterilization process management device comprises a solid body comprising walls which define a space, where the space can fully contain a sterilization indicator and a volume of gas of at least 5 cmand not more than 1000 cm. A flow restrictor is associated with the solid body such that any flow of the gas out of the space and any flow of a sterilant into the space are restricted. The sterilization indicator indicates whether or not the sterilization indicator has been contacted by the sterilant for a time and at a temperature sufficient to sterilize an article. The walls of the solid body are impervious to the sterilant and have a thickness of at least 0.3 cm. Also disclosed are methods of using the device, and a kit including the device.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】使用が便利であり、完全な滅菌のインジケータと製品又は物品の実際の完全な滅菌との間のより確実な相関関係を提供する、抵抗装置に対する関心及び必要性が継続的に存在する。【解決手段】空間を画定する壁部を含む中実本体を含む滅菌プロセス管理装置であって、空間が滅菌インジケータ、及び少なくとも5cm3、かつ1000cm2以下の体積の気体を完全に含むことができる、滅菌プロセス管理装置と、空間外へのいずれかの気体の流れ及び空間内へのいずれかの滅菌剤の流れが制限されるような中実本体と関連する流量制限器であって、滅菌インジケータが物品を滅菌するために十分な時間、及び温度において、滅菌インジケータが滅菌剤と接触したかどうかを示し、中実本体の壁部が滅菌剤に対して不透過性であり、少なくとも0.3cmの厚さを有する流量制限器と、装置の使用方法と、装置を含むキットとが開示される。【選択図】図1