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盐酸他喷他多晶型C及其制备方法和应用
专利权人:
HEFEI NEWSTAR PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL CO., LTD;合肥市新星医药化工有限公司;HEFEI NEWSTAR PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL CO.; LTD
发明人:
XU, Ziao,徐自奥,ZHAO, Yonghai,赵永海,LI, Degang,李德刚,LI, Xiaoxiang,李晓祥
申请号:
CNCN2013/075585
公开号:
WO2014/067281A1
申请日:
2013.05.14
申请国别(地区):
CN
年份:
2014
代理人:
摘要:
Disclosed is a tapentadol hydrochloride crystalline form C having high stability and having characteristic peaks at 14.627 (100%), 15.476 (20.7%), 16.710 (33.7%), 18.999 (48.3%), 20.479 (80.7%), 21.790 (27.9%), 25.110 (35.2%), 25.911 (36.4%), 26.292 (58.5%), 27.385 (32.8%) and 27.77 (37.5%) represented by diffraction angle 2θ, as shown in a powder X-ray diffraction pattern; also provided are a preparation method and use of the crystalline form; preparation of the tapentadol hydrochloride crystalline form by using the method is characterized by high repeatability and strong operability. The tapentadol hydrochloride may be used to prepare a pharmaceutical composition, and has important significance for use in preparation of drugs for treating pains or urinary incontinence.L'invention concerne une forme cristalline C de chlorhydrate de tapentadol caractérisée par un diagramme de diffraction des rayons X sur poudre selon un angle de diffraction 2 θ et composée de : 14,627 (100 %), 15,476 (20,7 %), 16,710 (33,7 %), 18,999 (48,3 %), 20,479 (80,7 %), 21,790 (27,9 %), 25,110 (35,2 %), 25,911 (36,4 %, 26,292 (58,5 %), 27,385 (32,8 %) et 27,77 (37,5 %), la stabilité de la forme cristalline étant bonne. L'invention concerne également le procédé de préparation de cette forme cristalline et son application. Selon le procédé, la forme cristalline de chlorhydrate de tapentadol se caractérise par un poids élevé et une bonne exploitabilité. Elle peut servir à préparer une composition médicamenteuse et trouve une application dans la préparation de médicaments destinés à traiter la douleur ou l'incontinence urinaire.本发明公开了一种盐酸他喷他多晶型C,其用衍射角2θ表示的粉末X射线衍射图中显示的特征峰为14.627(100%)、15.476(20.7%)、16.710 (33.7%)、18.999(48.3%)、20.479(80.7%)、21.790(27.9%)、25.110 (35.2%)、25.911(36.4%)、26.292(58.5%)、27.385(32.8%)和27.77 (37.5%),该晶型稳定性好,本发明还提供了该晶型的制备方法及其应用,使用该方法制备盐酸他喷他多晶型具有重复性高,操作性强的特点,可用于制备药物组合物,在制备治疗疼痛或尿失禁的药物中具有重要的应用意义。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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