A process for minimizing formation of a highest degradation product during moist heat sterilization of a drug solution of an oxidation susceptible active pharmaceutical ingredient (API) is provided, wherein the water is not deoxygenated and a nitrogen blanket is not used during formulation, or the formulation is stored in ambient conditions in the polymer bag and autoclaved. The highest degradation product in the parenteral drug product is less than 0.1% by weight of a labeled amount of the oxidation susceptible API in the parenteral drug product.L'invention concerne un procédé permettant de réduire au minimum la formation d'un produit de dégradation extrême pendant une stérilisation par la chaleur humide d'une solution médicamenteuse d'un principe pharmaceutique actif (API) susceptible de subir une oxydation, l'eau n'étant pas désoxygénée et une atmosphère d'azote n'étant pas mise en œuvre pendant la formulation, ou la formulation n'étant pas conservée dans des conditions de température ambiante dans la poche polymère et autoclavée. Le produit de dégradation extrême dans le produit médicamenteux parentéral est inférieur à 0,1 % en poids d'une quantité marquée de l'API susceptible de subir une oxydation dans le produit médicamenteux parentéral.
