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תהליך לייצור שקית אינפוזיה יציבה, מוכנה לשימוש עבור פורמולציה רגישה לחימצון
专利权人:
INNOPHARMA INC.
发明人:
申请号:
IL26032018
公开号:
IL260320D0
申请日:
2018.06.27
申请国别(地区):
IL
年份:
2018
代理人:
摘要:
A process for minimizing formation of a highest degradation product during moist heat sterilization of a drug solution of an oxidation susceptible active pharmaceutical ingredient (API) is provided, wherein the water is not deoxygenated and a nitrogen blanket is not used during formulation, or the formulation is stored in ambient conditions in the polymer bag and autoclaved. The highest degradation product in the parenteral drug product is less than 0.1% by weight of a labeled amount of the oxidation susceptible API in the parenteral drug product.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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