您的位置: 首页 > 农业专利 > 详情页

一种注射用阿扎胞苷的制备方法
专利权人:
浙江华海药业股份有限公司;ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO.;ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD; LTD
发明人:
SHI, Xiangjie,施祥杰,LIU, Jiening,刘洁凝,WANG, Xinshi,王新石,HU, Libin,胡李斌,CHEN, Hao,陈浩,WANG, Zhiyun,王志云
申请号:
CNCN2017/077026
公开号:
WO2017/162103A1
申请日:
2017.03.17
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要:
Disclosed is a preparation method for an azacitidine injection, wherein each azacitidine injection comprises 100 mg of azacitidine and 100 mg of mannitol. The preparation method comprises the steps of measuring 80% water for injection, and controlling the temperature at 2-6°C; adding mannitol, stirring until completely dissolved, and controlling the temperature at 2-6°C; adding azacitidine, stirring until completely dissolved, and controlling the temperature at 2-6°C; sub-packaging into 23 ml/bottle after filtration; freeze-drying according to a preset temperature; and tamponing, capping and packaging after nitrogen filling. The preparation method has the advantages of a simple process, low energy consumption, high production efficiency and stable product quality.L'invention concerne un procédé de préparation d'une injection utilisant l'azacitidine selon lequel chaque injection utilisant l'azacitidne contient 100 mg d'azacitidne et 100 mg de mannitol. Le procédé de préparation de cette invention comprend les étapes suivantes : i) injection de 80 % d'eau à une température ambiante de 2 à 6° C ; ii) ajout de mannitol, mélange jusqu'à dissolution complète à une température ambiante de 2 à 6° C ; iii) ajout d'azacitidine, mélange jusqu'à dissolution complète à une température ambiante de 2 à 6° C ; iv) dilution après filtration jusqu'à obtention de 23ml/bouteille ; v) lyophilisation à une température prédéterminée ; et vi) compression, coiffage et encapsidation. Ce procédé de préparation est facile à mettre en oeuvre, présente de faibles coûts, une bonne rentabilité et une bonne stabilité assurant la qualité du produit.一种注射用阿扎胞苷的制备方法,每支注射用阿扎胞苷中含有阿扎胞苷100mg和甘露醇100mg,制备方法包括以下步骤:量取80%注射用水,温度控制在2-6℃;加入甘露醇,搅拌至完全溶解,温度控制在2-6℃;加入阿扎胞苷,搅拌至完全溶解,温度控制在2-6℃;过滤后进行分装,23ml/瓶;按预设温度进行冷冻干燥;充氮后压塞、轧盖和包装。该制备方法工艺简单,能耗低,生产效率高,产品质量稳定。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

匿名:登录

个人用户登录

找回密码

第三方账号登录

忘记密码

个人用户注册

必须为有效邮箱
6~16位数字与字母组合
6~16位数字与字母组合
请输入正确的手机号码

信息补充