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ORALE FEBUXOSTAT-TABLETTE
专利权人:
STADA Arzneimittel AG
发明人:
SCHÖNBORN, Jessica,WINTER, Sven
申请号:
EP16778026.1
公开号:
EP3359137A1
申请日:
2016.10.07
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
Die vorliegende Erfindung betrifft eine feste pharmazeutische orale Darreichungsform in Form einer Tablette, umfassend Febuxostat als Wirkstoff sowie ein Trockenbindemittel. Um eine derartige Darreichungsform bereitzustellen, die durch verhältnismäßig niedrige Werte der Friabilität ausgezeichnet und entsprechend gut befilmbar ist, wird vorgeschlagen, dass das Trockenbindemittel einen D10-Wert von 1 μm bis 15 μm, einen D50-Wert von 10 μm bis 50 μm und einen D90-Wert von 30 μm bis 120 μm aufweist.The invention relates to a solid pharmaceutical oral dosage form in the form of a tablet, comprising febuxostat as the active substance, and a dry binder. To prepare such a dosage form which is characterised by proportionally low values of friability and is correspondingly easy to film-coat, the dry binder should have a D10 value of 1 μm to 15 μm, a D50 value of 10 μτη to 50 μτη and a D90 value of 30 μm to120 μτα.La présente invention concerne une forme galénique orale solide sous forme de comprimé, contenant du fébuxostat en tant que principe actif et un liant à sec. Lobjet de la présente invention est dobtenir une forme galénique qui se caractérise par des valeurs relativement faibles de friabilité, et qui peut donc être facilement enrobée. À cet effet, le liant à sec présente une valeur D10 de 1 μm à 15 μm, une valeur D50 de 10 μm à 50 μm et une valeur D90 de 30 μm à 120 μm.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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