Chernov Vladimir Ivanovich,Чернов Владимир Иванович,Zelchan Roman Vladimirovich,Зельчан Роман Владимирович,Medvedeva Anna Aleksandrovna,Медведева Анна Александровна,Bragina Olga Dmitrievna,Брагина Оль
申请号:
RU2016143016
公开号:
RU0002644744C1
申请日:
2016.11.01
申请国别(地区):
RU
年份:
2018
代理人:
摘要:
FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: invention relates to a radionuclide diagnostic agent composition based on technetium-99m labelled 1-thio-D-glucose and to a method for this agent production. The reagent for radionuclide diagnostics is a lyophilizate of an aqueous solution containing the following components in 1 ml of a solution: 1-thio-D-glucose in an amount of 2.5 mg, tin (II) chloride dihydrate in an amount of 0.175 mg, ascorbic acid in an amount of 0.5 mg. The method for production of a reagent for radionuclide diagnostics based on technetium-99m labelled 1-thio-D-glucose involves preparation of a reaction mixture consisting of a glucose derivative, a tin (II) chloride dihydrate, ascorbic acid in 1 ml of an aqueous solution, sterilization of the resulting solution, reagent lyophilization and sealing in a vial Mixture lyophilization is carried out without preliminary freezing in liquid nitrogen.EFFECT: invention provides a more radiochemically pure radiopharmaceutical having a simpler formulation and a simpler method for manufacture.2 cl, 3 dwg, 1 tbl, 2 exИзобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к составу реагента для радионуклидной диагностики на основе меченной технецием-99m 1-тио-D-глюкозы и к способу получения этого реагента. Реагент для радионуклидной диагностики представляет собой лиофилизат водного раствора, содержащий следующие компоненты в 1 мл раствора: 1-тио-D-глюкозы в количестве 2,5 мг, олова (II) хлорида дигидрата в количестве 0,175 мг, аскорбиновой кислоты в количестве 0,5 мг. Способ получения реагента для радионуклидной диагностики на основе меченной технецием-99m 1-тио-D-глюкозы включает приготовление реакционной смеси, состоящей из производной глюкозы, олова (II) хлорида дигидрата, аскорбиновой кислоты в 1 мл водного раствора, фильтрующую стерилизацию полученного раствора, последующую лиофилизацию и герметизацию реагента во флаконе, при этом лиофилизацию смеси проводят без предварительного замораживания в жидком азоте. Из