A crystalline bepotastine metal salt hydrate, a method for preparing the crystalline bepotastine metal salt hydrate, and a pharmaceutical composition containing the bepotastine metal salt hydrate are provided to improve optical stability and to enhance anti-histamine and anti-allergy activity. A crystalline bepotastine metal salt hydrate is represented by the formula 1, wherein M is calcium or strontium. The crystalline bepotastine metal salt hydrate is prepared by reacting bepotastine with calcium hydroxide or strontium hydroxide in a mixture solvent comprising water and at least one organic solvent selected from methanol, ethanol, 2-propanol, acetonitrile and acetone.본 발명은 하기 화학식 1로 표시되는 결정형의 베포타스틴 금속염 수화물, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학 조성물에 관한 것으로, 본 발명에 따른 결정형의 베포타스틴 금속염 수화물은 비흡습성이며 광학적으로 매우 안정하여, 항히스타민 및 항알러지용 약학 조성물의 유효성분으로서 유용하게 사용될 수 있다.<화학식 1>상기 식에서, M은 칼슘 또는 스트론튬이다.
