一种硫酸阿托品液体制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 成都倍特药业股份有限公司
- 发明人:
- 王雅琦,张欣,曾洋,阳秀平,梁臻,黄浩喜,苏忠海
- 申请号：
- CN202111013425.2
- 公开号：
- CN115721605A
- 申请日:
- 2021.08.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种硫酸阿托品液体制剂及其制备方法，该硫酸阿托品液体制剂包括以下物质：硫酸阿托品、氯化钠、硫酸和注射用水。本发明的硫酸阿托品液体制剂不含抗氧剂和络合剂，安全性良好。本发明通过EDTA‑2Na前处理生产设备，降低药液直接接触设备中引入的金属离子水平，实现灭菌前药液中金属离子控制要求：Fe<52ng/ml，并且通过对配液温度、PH值溶解氧含量等条件限制使得硫酸阿托品液体制剂中的杂质水平较低，稳定性良好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
