您的位置：
首页
>
农业专利
>
详情页
一种盐酸氨溴索注射液的生产工艺
- 专利权人:
- 华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 发明人:
- 陈洪生,张义生,池建新
- 申请号：
- CN201910540007.5
- 公开号：
- CN110237030A
- 申请日:
- 2019.04.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种盐酸氨溴索注射液的生产工艺,涉及化药制剂技术领域,该一种盐酸氨溴索注射液的生产工艺,包括如下步骤:Sp1:称量备料;配制药液;过滤、灌装;灭菌、灯检:步骤三所得成品于121℃灭菌15分钟后进行灯检;包装。明确了盐酸氨溴索注射液的生产过程中的关键步骤以及工艺参数,有助于盐酸氨溴索注射液的生产工艺过程高效稳定进行,明确了产品的质量标准应为含量97.0%~103.0%的无色澄明液体,pH值为4.7~5.3之间,细菌内毒素<0.16EU/mg,渗透压摩尔浓度为275~325(mosmol/Kg),将盐酸氨溴索注射液的pH值控制在适当值,既能够保证在不加入稳定剂的情况下保证产品的稳定性,同时可使得生产成本降低,便于工业化的生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
