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一种甲硝唑氯化钠注射液的制备方法
- 专利权人:
- 四川科伦药业股份有限公司
- 发明人:
- 葛均友,朱高苗,袁南南,刘文军,王亮,谭鸿波,刘思川,刘洪明,蔡凯
- 申请号：
- CN202110465351.X
- 公开号：
- CN113181113A
- 申请日:
- 2021.04.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及甲硝唑药物技术领域，具体涉及一种甲硝唑氯化钠注射液的制备方法，包括(1)在稀配罐内依次加入注射用水、枸橼酸、无水磷酸氢二钠、甲硝唑、氯化钠进行稀配，搅拌溶解，补加注射用水至处方全量，所述甲硝唑为折纯；(2)搅拌均匀，取样检测；(3)过滤、灌封、灭菌、包装，整个配制过程采用稀配一步配制，大大缩短生产时间、降低微生物污染的风险，避免浓配过程中主药甲硝唑被过滤掉，处方中枸橼酸、无水磷酸氢二钠即可调节PH值，无需专门加入PH调节剂，满足质量要求，降低了调节PH过程中引入杂质的风险，同时可避免PH调节剂加入后搅拌不均匀的情况出现。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
